Симеотик (капсулы 40 мг № 50) Минскинтеркапс ПРУП Республика Беларусь в аптеках города Красноуральска

Номер регистрационного удостоверения:ЛП-006132
Дата регистрации: Дата переоформления:	06.03.2020 14.12.2020
Дата окончания действия:	06.03.2025
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	АО АВВА РУС - Россия
Торговое наименование лекарственного препарата:	Симеотик
Международное непатентованное или химическое наименование:	Симетикон

 

Упаковки:

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
капсулы	40 мг	2 года	В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 град.
		25 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (25 шт.) - Без рецепта 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта
капсулы	80 мг	2 года	В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 град.
		15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта

 

Производитель:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Производственное республиканское унитарное предприятие "Минскинтеркапс"	220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26	Республика Беларусь

 

Фармако-терапевтическая группа
ветрогонное средство

 

Код АТХ	АТХ
A03AX13	Силиконы

Симетикон (Simethicone)

Лекарственная форма:  капсулы
Состав:
На 1 капсулу:

активное вещество:

Симетикон*

40,0 мг

80,0 мг

(Диметикона (полидиметилсилоксана))

 

Кремния диоксид

38,05 мг

76,10 мг

вспомогательные вещества оболочки:

Желатин

24,670 мг

25,140 мг

Глицерин

11,360 мг

11,580 мг

Вода очищенная

3,140 мг

3,200 мг

Натрия бензоат

0,047 мг

0,048 мг

Краситель хинолиновый желтый Е-104

0,027 мг

0,028 мг

Краситель солнечный закат желтый Е-110

0,007 мг

0,007 мг

*симетикон представляет собой смесь диметикона (полидиметилсилоксана) и кремния диоксида в соотношении 95:5.

Описание:
Шарообразные или почти шарообразные мягкие желатиновые капсулы от желтого до оранжевого цвета со швом и гладкой поверхностью.

Содержимое капсул - бесцветная, вязкая, опалесцирующая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:
Ветрогонное средство
АТХ:  
A03AX13   Силиконы

Фармакодинамика:
Симетикон - препарат, уменьшающий количество газов в кишечнике. Действующее вещество - симетикон обладает поверхностной активностью и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ. При этом происходит слияние пузырьков газа и разрушение пены, вследствие чего высвободившийся газ получает возможность всасываться или выводиться естественным путем под воздействием перистальтики кишечника. Применение препарата Симетикон для подготовки к проведению диагностических исследований предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.

Фармакокинетика:
Симетикон химически инертен, после перорального приема не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и действует только в его просвете. Не влияет на ферменты и микроорганизмы, присутствующие в ЖКТ. Выводится в неизмененном виде.
Показания:
- Избыточное образование и скопление газов в ЖКТ (метеоризм, синдром Ремхельда, аэрофагия, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);

- Подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (ультразвуковые, рентгенологические исследования и др.);

- Симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;

- Острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (в качестве пеногасителя).

Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- Кишечная непроходимость;

- Детский возраст до 6 лет.

Беременность и лактация:
Препарат Симетикон можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:
При жалобах, связанных с избыточным газообразованием:

Взрослым и детям старше 6 лет по 2 капсулы 40 мг или по 1 капсуле 80 мг 3-5 раз в сутки, можно с небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и перед сном.

Продолжительность курса лечения зависит от наличия симптомов повышенного газообразования. При необходимости препарат Симетикон можно применять в течение длительного периода времени.

Подготовка к диагностическим исследованиям: по 2 капсулы 40 мг или по 1 капсуле 80 мг 3 раза в сутки за день до исследования, 2 капсулы 40 мг или 1 капсула 80 мг утром в день исследования, не запивая водой.

В качестве пеногаеителя при отравлениях моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества: разовая доза для взрослых составляет 10-20 капсул 40 мг или 5-10 капсул 80 мг, для детей старше 6 лет 3-10 капсул 40 мг или 2-5 капсул 80 мг в один прием; дозирование зависит от тяжести интоксикации.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
Передозировка препарата Симетикон маловероятна из-за химической и физиологической инертности препарата.

Взаимодействие:
Клинически значимого взаимодействия препарата Симетикон с другими лекарственными препаратами не установлено.

Особые указания:
У людей с повышенной чувствительностью к компонентам препарата возможно возникновение реакций гиперчувствительности немедленного типа, а также реакций гиперчувствительности замедленного типа. При возникновении любых аллергических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

В случае сохранения избыточного газообразования в течение длительного времени необходимо обратиться к врачу для проведения медицинского обследования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска и дозировка:
Капсулы, 40 мг, 80 мг.
Упаковка:
По 25 капсул (дозировкой 40 мг) или по 15 капсул (дозировкой 80 мг) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 25 капсул (дозировкой 40 мг) или по 2 контурные ячейковые упаковки по 15 капсул (дозировкой 80 мг) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта